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药事管理与法规:药品不良反应的法定报告主体!

相信很多执业药师考生们都非常关注相关考试内容,为了帮助广大执业药师考生及时了解,小编为大家整理出如下“药事管理与法规:药品不良反应的法定报告主体!”内容!请考生查看!希望对你有用!法定报告主体:药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。以上是小编为大家整理的“药事管理与法规:药品不良反应的法定报告主体!”相关内容,希望以上内容对广大执业药师考生们有帮助!更多执业药师考试相关资讯请关注申庭医梦圆!相关推荐:【详情整理】2021年执业药师报考政策详情汇总!【动态】工资、医药新政、药店好利...执业药师新政汇总!【注册】2020执业药师考生可以注册了!网址+详细步骤总结!【收藏】2021执业药师《中药二》单味中药+中成药考点汇总!【汇总】2021执业药师《中药一》10类中药别名(共510种)
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