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药事管理与法规“法律责任”考点变化!

有关执业药师考点,以下是申庭医梦圆小编整理的“药事管理与法规“法律责任”考点变化!”,具体内容如下,请考生查看!9个考点变化!执业药师法规“法律责任”!考点1:未取得药品生产、经营、医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额10五倍以上三10倍以下的罚款;货值金额不足10万元的,按10万元计算。考点2:生产、销售假药的:①没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿;②吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额15~30倍的罚款;③货值金额不足10万元的,按10万元计算;④情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,10年内不受理其相应申请;⑤药品上市许可持有人为境外企业的,10年内禁止其药品进口。考点3:生产、销售劣药的:①没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额10~20倍的罚款;②违法生产、批发的药品货值金额不足万元的,按10万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按1万元计算;③情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。考点4:生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处10~50万元的罚款。考点5:生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的①对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法收入,并处所获收入0.3~3倍的罚款;②终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处5~15日的拘留。考点6:伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的①没收违法所得,并处违法所得1~5倍的罚款;②情节严重的,并处违法所得5~15倍的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件;③对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处2~20万元的罚款,10年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处5~15日以下的拘留;④违法所得不足10万元的,按10万元计算。考点7:提供虚假证明或采取手段骗取临床试验、药品生产、经营、医疗机构制剂或药品注册等许可的①撤销相关许可,10年内不受理其相应申请,并处50~500万元以下的罚款;②情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处2~20万元的罚款;③10年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处5~15日的拘留。考点8:未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。考点9:生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款10倍或者损失3倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足1千元的,为1千元。以上是申庭医梦圆小编为大家整理的“药事管理与法规“法律责任”考点变化!”的相关介绍,希望以上内容对大家有帮助!相关推荐:执业药师考生必知:执业药师必备的3个官方网站!2020执业药师证书办理进度查询方法!执业药师证书有效期是多久?中专考生:2021年执业药师中专学历报考问题解答!中专学历考生怎样才可以报考执业药师资格考试?【收藏】2021年执业药师考试各科目复习计划时间表!
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