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执业药师法规:化学药品、生物制品说明书规范

很多考生想知道如何高效的进行执业药师备考,申庭医梦圆搜集整理执业药师备考知识点“执业药师法规:化学药品、生物制品说明书规范”,详细内容如下,希望能帮助广大考生顺利通过执业药师考试!1.药品名称通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。2.适应症应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。3.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。4.用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。5.不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。6.禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。7.注意事项列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。8.药物相互作用列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明。9.药物过量详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明。10.贮藏具体条件的表示方法按《中国药典》要求书写,并注明具体温度。如:阴凉处(不超过20℃)保存。生物制品应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度。11.包装包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格,并按该顺序表述。以上就是“执业药师法规:化学药品、生物制品说明书规范”的全部内容,希望能够帮助到大家。更多执业药师考试辅导资料请大家持续关注申庭医梦圆!相关推荐:执业药师考生必知:执业药师必备的3个官方网站!2020执业药师证书办理进度查询方法!执业药师证书有效期是多久?中专考生:2021年执业药师中专学历报考问题解答!中专学历考生怎样才可以报考执业药师资格考试?【收藏】2021年执业药师考试各科目复习计划时间表!
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