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执业药师考试法规:药品不良反应的评价与控制

有关“执业药师考试法规:药品不良反应的评价与控制”,相信这是很多执业药师考生们都非常关注的问题,为了帮助广大执业药师考生及时了解,小编为大家整理出如下内容:(一)药品不良反应的评价药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心,由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。(二)药品不良反应的控制根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布。已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。以上是小编为大家整理的“执业药师考试法规:药品不良反应的评价与控制”的相关介绍,希望以上内容对广大执业药师考生们有帮助!更多执业药师考试相关资讯请关注申庭医梦圆!相关推荐:【详情整理】2021年执业药师报考政策详情汇总!【注册】2020执业药师考生可以注册了!网址+详细步骤总结!【收藏】2021执业药师《中药二》单味中药+中成药考点汇总!【汇总】2021执业药师《中药一》10类中药别名(共510种)【汇总】《药事管理与法规》高分章节:药品经营管理知识点
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