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《药事管理》:药品不良反应的评价与控制

报考2020年执业药师考试的考生比较关心“《药事管理》:药品不良反应的评价与控制”,申庭医梦圆小编为各位考生整理如下:药品不良反应的评价与控制(一)药品不良反应的评价药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心,由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。(二)药品不良反应的控制根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布。已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。以上是申庭医梦圆小编整理的“《药事管理》:药品不良反应的评价与控制”相关内容,想了解更多执业药师考试知识,请持续关注申庭医梦圆。相关推荐:【考点设置情况】2020年执业药师考试各地考点汇总!【直播汇总】汤以恒团队带你复习巩固2020执业药师《药二》【全国】2020年执业药师考试各地报名流程/事项/方法汇总!2020执业药师《法规》重点章节:药品经营管理知识汇总【新增考点】2020年执业药师《中药综》新考点汇总!
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