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法规精华--处方药与非处方药的怎么分类管理?

申庭医梦圆小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“法规精华--处方药与非处方药的怎么分类管理?”相关内容,详细如下: 为规范非处方药药品的管理,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),规定如下: 一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。 二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。 非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起,可以使用非处方药专有标识。 非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。 四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。 五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。 六、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。 非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 七、违反本规定,按《药品管理法》及相关法律规定进行处罚。 八、本规定由国家药品监督管理局负责解释。 以上是申庭医梦圆小编为大家整理的“法规精华--处方药与非处方药的怎么分类管理?”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注申庭医梦圆! 相关推荐: 2020年的“315”来了!执业药师挂证还是重点吗? 【官方总结】2020年全国执业药师考试报名必看项! 告知承诺制是什么?执业药师报名证明事项告知承诺制是什么? 【汇总】抓紧考点!执业药师考试各科|各章节所占分值整理! 【汇总】2020《中药综》常考点:内科常见病的辨证论治
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